FDA разрешило испытания препарата для омоложения клеток на основе технологии нобелевского лауреата Яманаки
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение биотехнологической компании Life Biosciences на проведение первых клинических испытаний препарата ER-100. Экспериментальное средство разработано для омоложения клеток на основе технологии частичного эпигенетического перепрограммирования. Метод позволяет возвращать клеткам более молодое состояние, не трансформируя их в стволовые, что, по заявлению разработчиков, снижает риски онкологических заболеваний.
В основе технологии лежат исследования японского учёного Синъя Яманака, который открыл гены Oct4, Sox2, Klf4 и c-Myc, способные перепрограммировать зрелые клетки. В более безопасной современной версии используется комбинация из трёх факторов — Oct4, Sox2 и Klf4 (OSK), которые активируют эпигенетические механизмы омоложения, сохраняя клеточную специализацию.
Доклинические испытания на животных продемонстрировали многообещающие результаты. При активации OSK-факторов в нейронах сетчатки у мышей наблюдалось восстановление повреждённых аксонов и улучшение зрения. На основе этих данных был разработан препарат ER-100, который рассматривается как потенциальная терапия для лечения заболеваний, связанных с гибелью ганглиозных клеток глаза, включая глаукому и другие нейродегенеративные патологии.
На первом этапе клинических исследований основное внимание будет уделено безопасности препарата. В случае успеха технология может стать основой для создания нового класса лекарств, воздействующих не только на симптомы, но и на фундаментальные механизмы старения клеток и тканей.