Первый за 30 лет принципиально новый препарат в виде крема успешно прошел третью фазу клинических испытаний и может изменить подход к лечению алопеции
Фармацевтическая компания Cosmo Pharmaceuticals сообщила об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний препарата класкотерон — первого за три десятилетия принципиально нового средства для лечения андрогенной алопеции (облысения по мужскому типу). Масштабное исследование показало впечатляющие результаты.
В испытаниях приняли участие 1465 мужчин из США и Европы. На первом этапе исследований рост волос в группе, применявшей крем с класкотероном, ускорился в 5,39 раза (на 539%) по сравнению с группой плацебо. На втором этапе относительная эффективность составила 168%. Разработчики объясняют разницу в цифрах естественной вариативностью данных, но подчёркивают стабильно высокую эффективность.
Класкотерон представляет собой крем для местного применения. Его ключевое отличие от существующих системных препаратов — локальное действие. Он блокирует в коже головы гормон, напрямую ответственный за выпадение волос, практически не оказывая влияния на весь организм.
Это потенциально может стать «золотой серединой»: препарат сочетает высокую эффективность с низким риском побочных эффектов, характерных для таблетированных средств, влияющих на общий гормональный фон.
В ближайшие месяцы компания планирует завершить все формальности и подать документы на регистрацию препарата в регулирующие органы — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA). В случае успешного прохождения всех процедур новое средство от облысения может появиться на мировом рынке в обозримом будущем, предложив новую надежду миллионам людей.