FDA разрешило испытания на людях первого в мире лекарства от болезни Паркинсона, которое ИИ спроектировал с нуля и «научил» преодолевать барьер мозга
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первые клинические испытания на людях препарата ISM8969. Это первый в мире экспериментальный препарат от нейродегенеративных заболеваний, который был полностью разработан с помощью технологий искусственного интеллекта.
Разработкой лекарства занимается биотехнологическая компания InSilico Medicine. ISM8969 представляет собой малую молекулу, нацеленную на подавление белка NLRP3. Этот белок играет ключевую роль в развитии хронического воспаления в головном мозге, которое усугубляет течение болезни Паркинсона и болезни Альцгеймера.
Как сообщает «Якутия 24» со ссылкой на ТАСС, главным достижением стало использование ИИ для проектирования молекулы, способной эффективно преодолевать гематоэнцефалический барьер — естественный защитный механизм мозга. Весь процесс — от первоначальной концепции до получения готовой молекулы — занял менее двух лет, что значительно быстрее традиционных подходов в фармацевтике.
«Созданный нами процесс разработки лекарств с применением ИИ позволил создать молекулу, которая хорошо проникает в ткани мозга и обладает большим потенциалом», — заявила старший вице-президент InSilico Medicine Кэрол Сатлер.
Доклинические испытания на мышах с моделью болезни Паркинсона показали многообещающие результаты. Приём препарата существенно замедлял прогрессирование заболевания, улучшая двигательные функции и мышечный контроль животных. По эффективности ISM8969 превзошёл существующие аналоги.
Полученное разрешение FDA открывает путь к первой фазе клинических исследований с участием людей. Проект уже привлёк международное внимание: для продвижения последующих этапов испытаний и возможного вывода лекарства на рынок InSilico Medicine заключила партнёрское соглашение с одной из китайских фармацевтических компаний.